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O Consentimento Informado nos países em desenvolvimento é realmente autônomo? [The Informed Consent in developing countries is truly autonomous?]
Lobato,Lucas Gazzinelli,Maria Flávia
Lobato,Lucas
Gazzinelli,Maria Flávia
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": Este estudo demonstra que a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido não representa uma decisão autônoma para todos participantes de um ensaio clínico sobre Helmintoses. Os resultados desse estudo evidenciam que a maioria dos participantes de um ensaio clínico desconhecem diversas informações sobre a pesquisa e seus direitos. O desconhecimento dessas informações é influenciado pelas características individuais dessas participantes, sendo associado negativamente pela idade dos participantes de pesquisa e positivamente pela renda mensal, o acesso a meios eletrônicos de comunicação e a educação formal. Realizamos um estudo transversal, descritivo, com 70 participantes de um ensaio clínicos sobre Helmintoses realizado no Nordeste de Minas Gerais. Utilizamos a regressão linear múltipla para análise de associação. Os resultados deste estudo apontam para a necessidade de se criar estratégias capazes de melhorar o conhecimento dos participantes de ensaios clínicos, sobretudo naqueles com características individuais que atuam como barreiras para esse conhecimento" [" This study demonstrates that the signing of the consent form is not an autonomous decision to all participants in a clinical trial of helminths. The results of this study show that the majority of participants in a clinical trial unaware various information about the research and their rights. The lack of such information is influenced by the individual characteristics of these participants, being negatively associated with age of the research participants and positively by monthly income, access to electronic media and formal education. We conducted a descriptive study, with 70 participants in a clinical trial conducted on helminths in the Northeast of Minas Gerais. We used multiple linear regression analysis of the association. The results of this study point to the need to create strategies to improve knowledge of clinical trial participants, particularly those with individual characteristics that act as barriers to this knowledge"]
Note(s)
Topic
Type
Article
Date
2015
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