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Dez anos de experiência do comitê de ética em pesquisa da secretaria de saúde do distrito federal, brasil [Ten years of experience with the research ethics committee of the secretary of health, federal district, brazil]

C. G. Novaes, María Rita
; 
Guilhem, Dirce
; 
Lolas, Fernando
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C. G. Novaes, María Rita
Guilhem, Dirce
Lolas, Fernando
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ethics in investigation
ethics committees
validation
Brazil
GE Subjects
Methods of ethics
Bioethics
Health ethics
General theology/other
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Research Ethics
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n8__2008.pdf
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URI
http://hdl.handle.net/20.500.12424/193965
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Abstract
"O objetivo deste artigo é relatar a experiência do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal (CEP/SES/DF) Brasil, durante o período de 10 anos a partir de sua fundação. Trata-se de uma avaliação descritiva e documental, na modalidade estudo de caso, utilizando-se a totalidade de projetos protocolados no CEP/SES/DF (Nº 052/08) nesse período. As pendências mais freqüentes dos projetos foram: termo de consentimento livre e esclarecido (30%), folha de rosto (25%), metodologia (20%), curriculum vitae (12%), planilha de orçamento (9%), outros (4%). O relato das atividades do CEP/SES/DF no período de 10 anos revelou, através de sua produtividade, a legitimidade do processo de análise ética dos protocolos visando à proteção dos participantes da pesquisa" ["The objective of this article is to relate the experience of the Research Ethics Committee of the Secretary of Health, Federal District, Brazil (CEP/SES/DF) during 10 years (1997-2007) from its creation. It deals with a descriptive and documentary evaluation, in the form of case studies, utilizing all projects subject to protocol in CEP/SES/DF (Number 052/08) during that period. The most frequent conflicts were: terms of free and informed consent (30%), identification page (25%), methodology (20%), curriculum vitae (12%), budget (9%), others (4%). The activity report of CEP/SES/DF in 10 years revealed, as a result of its productivity, legitimacy in the process of ethical analysis of protocols which confirms the protection of research participants."]
Note(s)
Topic
Type
Article
Date
2008
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With permission of the license/copyright holder
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